Tijdelijke vergunning Q-koortsvaccin in de maak

In afwachting van een Europese vergunning komt er naar alle waarschijnlijkheid een tijdelijke Belgische vergunning voor de aanschaf van het Q-koortsvaccin in België. De geneesmiddelencommissie van het Belgische Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft hierover eind vorige week vergaderd.

In navolging van Nederland wil het Belgische FAGG een tijdelijke gebruiksvergunning voor het Q-koortsvaccin goedkeuren. Hoewel Vlaanderen totnogtoe grotendeels bespaard blijft van de gevolgen van de Q-koorts, willen de bevoegde instanties niet het risico lopen om te laat te zijn in geval van problemen.

Het FAGG zal de fabrikant, het Franse bedrijf Ceva, nu vragen om een dossier in te dienen, waarna de geneescommissie zal oordelen of het vaccin tegen de ziekte doeltreffend, kwalitatief en veilig is. Als dat positief bevonden wordt, zal het agentschap binnen de "zo kortst mogelijke tijd" een tijdelijke vergunning toekennen, aldus Ann Eeckhout van het FAGG.

Vlaams minister van Landbouw Kris Peeters verklaarde eerder dat België maximaal 10.000 tot 15.000 vaccins krijgt voor het bestrijden van de Q-koorts. Ceva heeft parallel een dossier ingediend bij het European Medicines Agency (EMEA) in Londen. In geval van een positieve kosten-batenanalyse zal de Europese Commissie een vergunning uitleveren zodat het vaccin in alle Europese landen in de handel kan gebracht worden.

Omdat de evaluatie van alle wetenschappelijke gegevens geen sinecure is, verwacht Eeckhout een evaluatie ten vroegste in juni 2010.