Amerikaanse goedkeuring in aantocht voor Vlaamse biologische gewasbeschermer
nieuwsHet Gentse biotechbedrijf Biotalys lijkt na vijf jaar wachten eindelijk groen licht te krijgen om zijn eerste biologische gewasbeschermingsmiddel op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Het middel biedt bescherming tegen de schimmelziektes echte meeldauw en grijze schimmel. In Europa zit het middel nog steeds in de toelatingsprocedure. “We verwachten een Europese goedkeuring in de tweede helft van 2026”, klinkt het.
Biotalys is een agritechbedrijf dat met eigen gepatenteerde technologie een nieuwe generatie biologische bestrijdingsmiddelen wil lanceren. De middelen zijn gebaseerd op eiwitten die ontworpen zijn om plagen gericht aan te pakken. Het bedrijf werd in 2013 opgericht als spin-off van het Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIBà en is sinds vijf jaar beursgenoteerd.
EVOCA is een biologische gewasbeschermingsmiddel op basis van eiwitten om groenten en fruit, waaronder komkommers, aardbeien, tomaten en blauwe bessen, te beschermen tegen schimmelziektes zoals meeldauw en de botrytis-schimmel.
Biotalys startte de goedkeuringsprocedure bij het Amerikaanse milieubeschermingsagentschap EPA voor zijn eerste zogenaamd biofungicide al begin 2021 op. Sindsdien liet een beslissing op zich wachten.
Goedkeuring zonder residu-limiet
Maar nu staat het Amerikaanse agentschap op het punt om de biofungicide groen licht te geven. Belanghebbenden zoals telers en sectororganisatie hebben nu vijftien dagen de tijd om feedback te geven, de laatste stap in het goedkeuringsproces, waarna het EPA de autorisatie kan finaliseren.
Het EPA maakt ook een uitzondering op de gebruikelijke residuregels, door het middel geen maximale residulimiet op te leggen. Volgens Biotalys toont dit aan dat de veiligheidsbeoordeling van hun product gunstig is.
Gunstig voor Europese toelating
Het voorstel van goedkeuring in de VS kan een positieve invloed hebben op de beoordeling van het Europese dossier. “De bekende Amerikaanse autoriteit geniet van groot gezag tussen autoriteiten, dit kan de grondige wetenschappelijke beoordeling in de EU inspireren”, geeft Biotalys mee. Begin januari heeft Nederland, het land dat het dossier in een eerste fase onderzoekt, alvast een positief advies gegeven. “Dit advies wordt nu verder op Europees niveau bekeken.”
Biotalys schat de goedkeuring in Europa voor de tweede helft van 2026. “Wij hebben het EU-dossier ook drie maanden later ingediend dan in de VS”, duidt Biotalys.
Verdere groei
“EVOCA is ons eerste product en we ontwikkelen op dit moment een verbeterde versie die goedkoper is om te produceren: EVOCA Next Generation (EVOCA NG). We verwachten dat product in de VS commercieel te kunnen lanceren rond 2029, en in de EU in 2030”, aldus Biotalys. “EVOCA zelf gaan we niet commercialiseren aangezien het nog te duur is."
Bron: Belga / Eigen berichtgeving
