Commissie verfijnt wetgeving geneesmiddelengebruik

De Europese Commissie heeft verschillende voorstellen goedgekeurd omtrent geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en diervoeders met medicinale werking. De Commissie wil met de verfijning van de huidige wetgeving de gezondheid en het welzijn van dieren verbeteren en de antimicrobiële resistentie in de EU aanpakken. Enerzijds moeten er meer geneesmiddelen beschikbaar zijn in de EU om ziekten bij dieren te behandelen, anderzijds breidt de Commissie de wetgeving voor gemedicineerde voeders uit tot voeders voor gezelschapsdieren en verstrengt ze de toepassing ervan.

De Commissie heeft een voorstel goedgekeurd om de Europese wetgeving omtrent geneesmiddelengebruik voor dieren op te frissen. In de eerste plaats moet de nieuwe wetgeving over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik "een hoog niveau van volksgezondheid en diergezondheid en een gezond milieu veiligstellen". De voorgestelde verordening bouwt voort op de bestaande EU-regels die waarborgen dat alleen geneesmiddelen waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend, op de markt kunnen worden gebracht.

Die regels worden vereenvoudigd om de ontwikkeling van geschikte geneesmiddelen voor dieren in de EU mogelijk te maken en de bureaucratie in te perken, zo klinkt het. De voorgestelde regels moeten voor een grotere beschikbaarheid zorgen van medicijnen voor minder gangbare diersoorten zoals bijen, geiten, kalkoenen, paarden, enz. In functie van de strijd tegen antimicrobiële resistentie (AMR) behoudt de Commissie ook de mogelijkheid om de vergunning voor en het gebruik bij dieren van bepaalde antimicrobiële stoffen die voor de behandeling van infecties bij mensen zijn gereserveerd, te beperken.

Wat de gemedicineerde voeders betreft, vervangt de Commissie een "achterhaalde" richtlijn. Het nieuwe voorstel wil de productienormen en het in de handel brengen van diervoeders met medicinale werking in de EU op een passend veiligheidsniveau harmoniseren, en de wetgeving tegelijkertijd ook actualiseren om zo rekening te houden met technische en wetenschappelijke innovaties.

De voorgestelde regels moeten garanderen dat gemedicineerde diervoeders alleen met specifiek toegelaten diergeneesmiddelen en door erkende producenten kunnen worden geproduceerd. AMR zal worden aangepakt door maatregelen als het verbod om gemedicineerde diervoeders preventief of als groeibevorderaar te gebruiken. Bovendien worden voor residuen van diergeneesmiddelen in gewone diervoeders voor de hele EU geldende grenswaarden vastgesteld op een niveau dat de ontwikkeling van AMR voorkomt.

Nieuw in de richtlijn is dat het toepassingsgebied nu ook uitdrukkelijk voor gezelschapsdieren bestemde voeders met medicinale werking omvat zodat gezelschapsdieren die lijden aan chronische ziekten, gemakkelijker kunnen worden behandeld met innovatieve gemedicineerde voeders. De voorstellen van de Commissie worden in een volgende fase voorgelegd aan het Europees Parlement en de Raad.

"Diergezondheid en dierenwelzijn vormen de kern van deze voorstellen", licht Tonio Borg, Europees commissaris voor Gezondheid, de goedgekeurde voorstellen toe. "Ze betekenen echter ook een grote stap vooruit voor de volksgezondheid omdat ze maatregelen bevatten die bijdragen tot de bestrijding van de toenemende dreiging van antimicrobiële resistentie en er zo voor zorgen dat antibiotica zowel voor mensen als dieren doeltreffend kunnen blijven."